Игорь Карпов "Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с хроническими вирусными гепатитами B и C. Клинический протокол. Постановление МЗ РБ №19 от 19.03.2019 г."

Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с хроническими вирусными гепатитами B и C. Клинический протокол. Постановление МЗ РБ №19 от 19.03.2019 г.
Дмитрий Данилов

Игорь Карпов

Актуальные рекомендации от минздрава Республики Беларусь по диагностике и противовирусному лечению хронических вирусных гепатитов В и С.

Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с хроническими вирусными гепатитами B и C

Клинический протокол. Постановление МЗ РБ №19 от 19.03.2019 г.

Игорь Карпов

Дмитрий Данилов

Редактор Игорь Карпов

Редактор Дмитрий Данилов

© Игорь Карпов, 2024

© Дмитрий Данилов, 2024

ISBN 978-5-0059-1267-1

Создано в интеллектуальной издательской системе Ridero

Постановление Минздрав РБ №19 19.03.2019 Об утверждении клинического протокола

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 19 марта 2019 г. №19

Об утверждении клинического протокола

На основании абзаца седьмого части первой статьи 1 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. «О здравоохранении», подпункта 8.3 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с хроническими вирусными гепатитами B и С» (прилагается).

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий клинический протокол устанавливает общие требования к диагностике и лечению пациентов в возрасте старше 18 лет с хроническими вирусными гепатитами:

? хронический вирусный гепатит В с дельта—агентом (шифр по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра – B18.0).

? хронический вирусный гепатит В без дельта—агента шифр по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра – B18.1).

? хронический вирусный гепатит С шифр по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра – B18.2).

2. Требования настоящего клинического протокола являются обязательными для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в порядке, установленном законодательством.

3. Для целей настоящего клинического протокола используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. №2435—XII «О здравоохранении», а также следующие термины, их определения, сокращения терминов:

? вирус гепатита В (далее – ВГВ)

? вирус гепатита С (далее – ВГС)

? вирус гепатита D (далее – ВГD).

? поверхностный антиген ВГВ (HBsAg Hepatitis B virus) (далее – HbsAg)

? антиген ВГВ (HBeAg Hepatitis B virus) (далее – HbeAg)

? антитела к HBeAg (далее – anti—HBe)

? антитела к HBsAg (далее – anti—HBs).

? антитела к ядерному антигену ВГВ (HBcAg Hepatitis B virus) (далее – anti—HBc)

? антитела к ВГС (далее – anti—HCV)

? аланинаминотрансфераза (далее – АЛТ)

? аспартатамиотратрансфераза (далее – АСТ).

? вирусная нагрузка (далее – ВН) – концентрация РНК (ДНК) вируса в плазме крови

? гамма—глютамилтранспетидаза (далее – ГГТП)

? гепатоцеллюлярная карцинома (далее – ГЦК)

? лекарственное средство (далее – ЛС).

? ЛС прямого противовирусного действия (далее – ЛС ППД)

? международное нормализованное отношение (далее – МНО)

? модель конечной стадии заболевания печени (Model for End—Stage Liver Disease) (далее – MELD).

? непосредственный вирусологический ответ (далее – НВО) – отсутствие РНК ВГС по результатам молекулярно—биологического исследования крови на вирусный гепатит C на момент окончания противовирусного лечения.

? нуклеоз (т) идные аналоги (далее – НА).

? приверженность лечению – поведение пациента, проявляющееся строгим соблюдением рекомендаций врача по приему назначенных ЛС

? скорость клубочковой фильтрации, (далее – СКФ)

? тенофовир дизопроксил (далее – тенофовир)

? хронический вирусный гепатит В (далее – ХВГВ).

? HBeAg—позитивный ХВГВ – когда по результатам иммуноферментного анализа (далее – ИФА) обнаруживается HBe—антиген вируса.

? HBeAg—негативный ХВГВ – когда по результатам ИФА не обнаруживается HBe—антиген вируса

? хронический вирусный гепатит, вызванный сочетанием ВГВ и ВГD (далее – ХВГВ+D)

? хронический вирусный гепатит, вызванный сочетанием ВГВ и ВГС (далее – ХВГВ+C)

? хронический вирусный гепатит С (далее – ХВГС).

? цирроз печени (далее – ЦП), вызванный ВГВ (далее – ЦП (ВГВ))

? ЦП, вызванный ВГС (далее – ЦП (ВГС)).

? ЦП, вызванный сочетанием ВГВ и ВГD (далее – ЦП (ВГВ+ВТО))

? ЦП, вызванный сочетанием ВГВ и ВГС (далее – ЦП (ВГВ+ВГС)).

? устойчивый вирусологический ответ (далее – УВО) – отсутствие РНК ВГС по результатам молекулярно—биологического исследования крови на вирусный гепатит С через 12 недель (далее – УВО

) или 24 недели (далее – УВО

) после окончания противовирусного лечения.

? ультразвуковое исследование (далее – УЗИ)

? щелочная фосфатаза (далее – ЩФ).

4. Оценку стадии заболевания у пациентов с хроническим вирусным поражением печени осуществляют путем определения выраженности фиброза (F

—F

) согласно шкале METAVIR (Meta—analysis of Histological Data in Viral Hepatitis, 1996 г.).

5. Класс тяжести ЦП (А, В, С) определяют согласно классификации Чайлд—Пью.

6. Фармакотерапию назначают в соответствии с настоящим клиническим протоколом, с учетом всех индивидуальных особенностей пациента, тяжести заболевания, наличия сопутствующей патологии и клинико—фармакологической характеристики ЛС. При этом необходимо учитывать наличие индивидуальных противопоказаний, аллергологический и фармакологический анамнез.

Доза, способ введения и кратность применения ЛС определяется инструкцией по медицинскому применению ЛС.

Глава 2. Диагностика и лечение пациентов с ХВГВ

7. Целью лечения пациентов с ХВГВ является предотвращение смертности и улучшение качества жизни пациентов за счет снижения вероятности прогрессирования заболевания и развития ГЦК, развития внепеченочных проявлений ХВГВ и передачи ВГВ от матери ребенку.

8. Показания для назначения противовирусного лечения пациентам с HBeAg—позитивным и HBeAg—негативным ХВГВ и ЦП (ВГВ) определяются:

? уровнем вирусной нагрузки ДНК ВГВ

? уровнем АЛТ.

? стадией фиброза печени (для определения стадии фиброза можно использовать неинвазивные методы исследования).